河南新特药销售快讯:新品获得一致好评

2018-09-10242次阅读
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江苏豪森国内首仿甲磺酸伊马替尼再次完成鱼跃龙门,成功拿下该品种的国内首家一致性评价。众所周知的是,国产“格列卫”即将上市,殊不知其后续产品1.1类新药甲磺酸氟马替尼已经开始了上市前的最后冲刺。

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据了解,江苏豪森研制的氟马替尼,历时已超过十年,为Bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂,作用强于甲磺酸伊马替尼,临床适应症拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(官网所报,而临床是针对慢粒白血病)。结构上200.jpg

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氟马替尼应该是在诺华尼洛替尼分子结构优化之后的二代Bcr-AblTKI抑制剂,可以认为是升级版的格列卫。

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2006年9月,江苏豪森药业股份有限公司首次向国家食品药品监督管理总局提交临床试验申请(化药1.1),2007年9月批准临床。2008年获国家科技重大专项支持,2012年获江苏省科技成果转化专项支持。2018年7月在中国提交生产申请。


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